頭頸部腫瘤是最常見的惡性腫瘤之一,包括頸部、耳鼻部以及口腔頜面部腫瘤,且全球發(fā)病率逐年升高。其中,90%以上頭頸部腫瘤的病理學類型是鱗狀細胞癌(SCCHN)。根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)發(fā)布的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,2020年全球頭頸部鱗癌(不含鼻咽癌)新發(fā)病例超150萬,死亡人數(shù)超37萬;中國頭頸部鱗癌新發(fā)病例近8萬人,死亡人數(shù)超過4萬。現(xiàn)有的SCCHN的標準治療手段是手術+放化療,但用于治療晚期癌癥患者的效果仍有待提高,SCCHN的5年總生存率(overall survival, OS)小于50%。
根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)2020年發(fā)布的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,全球女性癌癥發(fā)病人數(shù)中,卵巢癌排第8位,新發(fā)病例高達31萬,死亡人數(shù)超21萬。在我國三大婦科惡性腫瘤中,卵巢癌的發(fā)病率最低,但復發(fā)率和死亡率卻是最高的,嚴重威脅女性健康。70%以上的卵巢癌發(fā)現(xiàn)時已是晚期,5年生存率僅為30%。盡管臨床上采用手術聯(lián)合含鉑化療一線治療緩解率可達80%,但70%的患者仍會在三年內(nèi)復發(fā)。
目前臨床上用于鉑耐藥型復發(fā)卵巢癌非鉑類單藥化療雖然種類繁多,例如拓撲替康、吉西他濱、脂質(zhì)體多柔比星、口服依托泊苷和紫杉醇等,但總體緩解率相似,在有效性上均具有一定的局限性。
貝海生物是一家處于臨床階段的生物醫(yī)藥企業(yè),致力于開發(fā)以患者為中心臨床需求未滿足的腫瘤創(chuàng)新藥。公司擁有多個全球首創(chuàng)的新藥技術平臺,具備持續(xù)的創(chuàng)新能力,已前瞻性的布局了10余個差異化的創(chuàng)新藥物研發(fā)管線,并獲得20余項中國、美國、歐盟已授權(quán)發(fā)明專利。
目前,貝海生物有數(shù)個新藥項目已經(jīng)進入NDA申報和關鍵性臨床試驗階段,已在中國、美國獲得8個臨床試驗許可(IND)。