頭頸部腫瘤是最常見(jiàn)的惡性腫瘤之一，包括頸部、耳鼻部以及口腔頜面部腫瘤，且全球發(fā)病率逐年升高。其中，90%以上頭頸部腫瘤的病理學(xué)類(lèi)型是鱗狀細(xì)胞癌（SCCHN）。根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）發(fā)布的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2020年全球頭頸部鱗癌（不含鼻咽癌）新發(fā)病例超150萬(wàn)，死亡人數(shù)超37萬(wàn)；中國(guó)頭頸部鱗癌新發(fā)病例近8萬(wàn)人，死亡人數(shù)超過(guò)4萬(wàn)?，F(xiàn)有的SCCHN的標(biāo)準(zhǔn)治療手段是手術(shù)+放化療，但用于治療晚期癌癥患者的效果仍有待提高，SCCHN的5年總生存率（overall survival, OS）小于50%。
根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）2020年發(fā)布的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，全球女性癌癥發(fā)病人數(shù)中，卵巢癌排第8位，新發(fā)病例高達(dá)31萬(wàn)，死亡人數(shù)超21萬(wàn)。在我國(guó)三大婦科惡性腫瘤中，卵巢癌的發(fā)病率最低，但復(fù)發(fā)率和死亡率卻是最高的，嚴(yán)重威脅女性健康。70%以上的卵巢癌發(fā)現(xiàn)時(shí)已是晚期，5年生存率僅為30%。盡管臨床上采用手術(shù)聯(lián)合含鉑化療一線(xiàn)治療緩解率可達(dá)80%，但70%的患者仍會(huì)在三年內(nèi)復(fù)發(fā)。
目前臨床上用于鉑耐藥型復(fù)發(fā)卵巢癌非鉑類(lèi)單藥化療雖然種類(lèi)繁多，例如拓?fù)涮婵?、吉西他濱、脂質(zhì)體多柔比星、口服依托泊苷和紫杉醇等，但總體緩解率相似，在有效性上均具有一定的局限性。
貝海生物是一家處于臨床階段的生物醫(yī)藥企業(yè)，致力于開(kāi)發(fā)以患者為中心臨床需求未滿(mǎn)足的腫瘤創(chuàng)新藥。公司擁有多個(gè)全球首創(chuàng)的新藥技術(shù)平臺(tái)，具備持續(xù)的創(chuàng)新能力，已前瞻性的布局了10余個(gè)差異化的創(chuàng)新藥物研發(fā)管線(xiàn)，并獲得20余項(xiàng)中國(guó)、美國(guó)、歐盟已授權(quán)發(fā)明專(zhuān)利。
目前，貝海生物有數(shù)個(gè)新藥項(xiàng)目已經(jīng)進(jìn)入NDA申報(bào)和關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)階段，已在中國(guó)、美國(guó)獲得8個(gè)臨床試驗(yàn)許可（IND）。
